Вакцинация населения Украины от COVID-19 пока не началась. В прошлом году в интервью газете The New York Times президент страны Владимир Зеленский признал: получение западных вакцин откладывается на неопределенное время. «Я столкнулся с тем, что утрачены позиции Украины в мире и Европе с точки зрения приоритетности стран. Мы не входим в список стран, которые первыми получают вакцину». Президент США Дональд Трамп еще в начале декабря прошлого года подписал исполнительный указ, согласно которому вакцину от коронавируса COVID-19 сначала получат американцы, и лишь затем ее начнут поставлять в другие страны.

Через несколько месяцев после начала пандемии стало понятно, что победа над коронавирусом возможна только в случае всеобщей вакцинации. Локдауны могут разве что какое-то время сдерживать прирост числа больных, спасая от коллапса медицинскую систему. А, по сути, их цель – выиграть время до массовой прививочной кампании. Этот год станет годом массовой вакцинации от COVID-19 в развитых странах. Перспективы же Украины пока выглядят неясными, указывают специалисты.

Киев ищет в Евросоюзе поддержку в вопросе приобретения вакцины от коронавируса после того, как президент Владимир Зеленский поставил задачу министру здравоохранения Максиму Степанову – получить вакцину в январе, в крайнем случае, в феврале. Премьер-министр Украины Денис Шмыгаль также обратился к Европейской комиссии с просьбой помочь Киеву с получением вакцины от COVID-19.

В СМИ также появилась информация от главы ВОЗ о том, что богатые страны скупили большую часть вакцин от коронавируса. Глава ВОЗ призвал богатые страны, закупившие больше вакцин, чем им нужно, и которые контролируют мировые поставки, немедленно пожертвовать их и передать механизму COVAX. Большой проблемой в этом контексте выглядит неравенство между странами. Одни уже запаслись вакциной и проводят прививочную кампанию, а другие лишь ждут какое-то количество вакцин в неопределенной перспективе. Различная скорость вакцинации усугубит и экономическое неравенство. Богатые страны, ранее других начавшие вакцинацию, смогут быстрее восстанавливать свою экономику после кризиса 2020 года. Тогда как экономика бедных стран, в связи с продолжающимися карантинными ограничениями, будет показывать очень вялый рост.

Как происходят переговоры по закупкам вакцины в Украине, кто определяет их качество, когда может начаться вакцинация населения и зачем власти ввели очередной локдаун – эти и иные проблемы комментирует Сергей Кравченко, директор ДП «Украинский научный центр «Институт вакцинологии и иммунобиопрепаратов», председатель Национальной медицинской палаты Украины

В феврале 2020 года Всемирная организация здравоохранения сформировала технические комитеты, в том числе, по вакцинам от COVID-19. На этих комитетах по вакцинам был разработан критерий к разработке вакцин и определены критерии проведения клинических испытаний. После этого ВОЗ рекомендовала всем странам перейти на процедуру экстренной регистрации вакцин от COVID-19, потому что если регистрировать вакцины по полной процедуре, то это займет в среднем около пяти лет. Полная процедура клинических испытаний – от клинических исследований до завершения третьей фазы клинических испытаний может составлять от двух до пяти лет. А все испытания, включая четвертую — пострегистрационную фазу клинических испытаний — могут по времени достигать от 10 до 12 лет.

Поэтому, если идти по процедуре полной регистрации, то пандемия закончится к тому времени, когда вакцины будут зарегистрированы. То есть пандемия закончиться, но неизвестно, с какими последствиями для человечества. Поэтому, напоминаю, такое решение было принято еще в феврале 2020 года. Из всех восьми на данный момент зарегистрированных в мире вакцин, все они зарегистрированы по процедуре экстренной регистрации: 4 китайских вакцины, 2 американских, 1 британская, 1 российская. Ни одна из этих вакцин до сих пор не завершила третью фазу клинических испытаний в полном объеме. Органы госвласти Украины рассчитывали от COVAX получить вакцину компании Pfizer. А они планируют закончить третью фазу клинических испытаний в 2023 году. Касательно вакцины компании Moderna, тоже американской, на которую частично рассчитывала Украине, то третья фаза клинических испытаний запланирована на 2022 год. Третья фаза вакцины AstraZeneca, которую разработал Оксфордский университет, закончится в 2023 году. Они уже зарегистрированы и используются, но зарегистрированы по процедуре экстренной регистрации, которую рекомендовала ВОЗ. Полное досье по этим вакцинам будет сформировано после третьей фазы клинических испытаний. Такая же ситуация по четырем китайским вакцинам.

При этом, Степанов заявил, что мы не можем по закону регистрировать вакцину, которая не имеет преквалификации ВОЗ либо и стран жесткой регуляторной политики – США, стран ЕС, Швейцарии, Японии и что российская вакцина «Спутник V» не может быть зарегистрирован в нашей стране. Мы этот «миф» уже развенчали. Что значит «не можем»? Если уже в мире началась массовая вакцинация, восемь вакцин зарегистрированы по экстренной процедуре регистрации, то почему в Украине нельзя? Далее — в Украине пока не прошла регистрация ни одной вакцины. Почему? Этот вопрос необходимо адресовать Министерству здравоохранения, учитывая то, что они этим вопросом не занимались в течение года.

Как сказал г-н Ляшко, в ближайшем будущем Украина может получить вакцину по программе COVAX. Хочу сразу отметить, что от COVAX мы ничего не получим. COVAX – это очередное международное закупочное агентство, у которого на 2021 год дефицит бюджета в 20 млрд долларов. На данный момент у COVAX нет вакцины, нет денег, поэтому от них Украина не получит ничего, хотя по заявлениям органов государственной власти, мы ждем от COVAX 8 млн доз вакцины. Но этого не произойдет.

Степанов получил указание от президента страны – как можно быстрее приобрести вакцину от коронавируса: получить вакцину в январе, в крайнем случае – в феврале. То есть это «миссия невыполнима». У Евросоюза своего собственного населения – 500 млн человек, у Соединенных Штатов Америки – 335 плюс в Единою экономическую зону входит Канада – 38 млн и Мексика – 126 млн. У западных стран 1 млрд своего населения, у Китая – 2 млрд своего населения, у Индии, Пакистана – по миллиарду или полтора. Не забывайте, есть еще азиатские страны, арабские страны, экспортеры нефти, которые несколько богаче, чем Украина, и могут себе гораздо больше позволить.

Вот премьер-министр обратился в ЕС. Учитывая то, что в проведении вакцинации от COVID-19 используется схема «прайм-буст вакцинации», то есть одному пациенту делается две инъекции, то значит в данном случае для обеспечения только граждан Евросоюза необходимо около 1 млрд доз вакцины. Поэтому Кабмин может сколько угодно туда обращаться, но в Евросоюзе есть свои проблемы и свое население.

Подчеркну, что медицинские иммунобиологические препараты, такие, как вакцина, это не лекарства, которые где-то «лежат». Если вы полагаете, что сейчас 20 млрд доз вакцины где-то лежат на складе, которые можно пойти и купить, то это не соответствует действительности, это не так. Кстати, Украина до сих пор ждет вакцину от кори, деньги за которую были переданы международным организациям – UNICEF, «ПРООН», «Crown Agents» еще пять лет назад. Только почему-то до сих пор нам никто вакцину от кори не закупил и в Украину не передал.

Также недавно министр здравоохранения Максим Степанов заявил, что Минздрав выбирал компанию «Лекхим» посредником для закупки вакцины от COVID-19 из-за требования компании-производителя. По его словам это было условие компании Sinovac Biotech, которая хотела осуществлять поставку в Украину через это фармпредприятие. Договорились приобрести китайскую вакцину «CoronaVac» – компании «Sinovac Biotech». Начнем с того, что договор на поставку этой вакцины между собой подписали две украинские компании – государственное предприятие «Медичні закупівлі України» и частная компания ПрАТ «Лекхим». В данном случае китайская компания «Sinovac Biotech» даже не в курсе того, что украинские компании между собой подписали договор на поставку их вакцины. Что такое китайская вакцина указанной компании? Она была зарезервирована арабскими странами, членами ОПЕК. После того, когда была определена цена этой вакцины, то арабы сочли ее излишне дорогой и отказались ее закупать. Они начали переговорный процесс с Российской Федерацией, с европейскими и американскими производителями. Вот и все. Но тут украинцы почему-то решили, что они могут попробовать приобрести эту китайскую вакцину — по дорогой цене — потому что у них других (?) вариантов нет, потому что они полностью провалили деятельность по вакцинопрофилактике и по всем направлениям. Хотя китайская вакцина «Sinovac» точно так же, как другие, не закончила третью фазу клинических испытаний, которая запланирована на конец 2021 года.

Заключение первого коммерческого контракта на покупку вакцины сопровождалось скандалом. Как заявил глава госпредприятия «Медицинские закупки Украины» Арсен Жумадилов, купить китайскую вакцину можно было бы дешевле и обвинил министра здравоохранения Максима Степанова во вмешательстве в процесс закупки вакцины и заявил, что впредь госпредприятие не будет сотрудничать с Минздравом в таком формате.

Харьковский завод «Биолек» подал заявку в Министерство здравоохранение на проведение регистрации российской вакцины «Спутник V». Минздрав признался, что они эти документы получили. На данный момент начинается процедура проведения регистрации. Сама процедура рассмотрения длится два месяца. Вполне возможно, там будут замечания, которые регулятор попросит исправить. Таких замечаний органы регистрации могут сделать трижды, которые нужно будет исправить. Таким образом, это займет три месяца. Если ее зарегистрируют в законном порядке, после этого ее можно будет поставлять на территорию нашей страны и продавать. Либо производить на территории нашего государства.

На мой взгляд, как специалиста, среди уже зарегистрированных вакцин, оптимальным выбором для нашего государства является векторная вакцина «Спутник V». Кроме всего прочего, нам предлагают трансфер-технологии относительно ее производства на территории Украины. Еще приоритетным выбором для нас является вирусная инактивированная вакцина. В данном случае, если они будут по адекватной цене – производство Китая и других стран. Для меня на первом месте в любом случае стоят векторные вакцины. Недаром большинство компаний и научных центров, которые разрабатывают вакцины, сейчас работают над векторными вакцинами. Такая технология используется в российской вакцине «Спутник V», американской Johnson & Johnson, китайской Cansino, британо-швейцарской AstraZeneca, американской Меrk &Co, Мюнхенского университета. Векторные технологии самые изученные, продвинутые, самые безопасные, по имунногенной и эпидемиологической эффективности они на первом месте.

Вакцина Pfizer основана на неизученных технологиях, которые никогда по отношению к человеку не применялись. Третья фаза испытаний закончится в 2023 году, тогда мы узнаем отдаленные результаты. Вакцина не сбалансирована, не стабильна, температура хранения – минус 70 градусов. Они не смогли добавить туда стабилизатор и консерватор, потому что, судя по всему, при добавлении стабилизатора и консерватора эта вакцина превращается в гремучую смесь. Минус 70 градусов – это почти температура жидкого азота. Что касается вакцины Moderna, которая тоже основана на платформе матричной РНК, то ее смогли немножко стабилизировать и сбалансировать. Учитывая то, что вакцина РФ является двухкомпонентной, то, конечно, она сейчас занимает первое место, потому что сама идея двухкомпонентной вакцины очень эффективна. Хороший эффект иммуногенности, эпидемиологический эффект, и она прекрасно используется по схеме прайм-буст вакцинации.

Недавно прозвучало сообщение от главы ВОЗ: богатые страны скупили большую часть вакцин от COVID-19. Он заявил, что таким образом жителей бедных стран могут оставить без доступа к вакцинам. По состоянию на сегодня вакцинацию населения от коронавируса эффективными вакцинами проводят 42 страны, из них 36 имеют высокий уровень доходов. При этом еще шесть стран, которые вакцинируют свое население, имеют средний доход. Очевидная проблема заключается в том, что страны с низким и большинство со средним уровнем доходов еще не получают вакцину.

Сайт Минздрава указывает — «со средств государственного бюджета покупаются только вакцины, имеющие переквалификацию ВОЗ или одобренные». Это у них, мягко говоря, ошибка. ВОЗ проводит ПРЕквалификацию. Преквалификация проводится только по зарегистрированным лекарственным средствам, т.е. по полной процедуре. Поэтому ВОЗ на данный момент преквалификацию ни единой вакцины еще не провела.

Со стороны государственной власти Украины у нас есть исключительная имитация бурной деятельности. Абсолютно провальная работа по вакцинопрофилактике от COVID-19 по всем направлениям. И когда весь цивилизованный мир начнет борьбу по предотвращению COVID-19, у нас будет расти интенсивность распространения болезни. Как следствие – заболеваемость, смертность, летальность. Вот такой прогноз.

Кстати, не могу не отметить странную «несогласованность в показаниях» господ Степанова, Радуцкого, Ляшко, Жумадилова по поводу вакцины «Спутник V» и других медицинских иммунобиологических препаратов российского производства. Между прочим, в Украине при диагностике коронавирусной болезни COVID-19, в 90% случаев используются ПЦР тест-системы российского производства. Российские ПЦР тест-системы используются, как в частной так и бюджетной сфере. Даже ПЦР тест-системы харьковской компании Астравир и киевской «Полидиагностикс» производятся на основе российских компонентов. Согласно украинскому законодательству и вакцины, и диагностикумы являются медицинскими иммунобиологическими препаратами (иммунобиопрепаратами). Получаеться одни иммунобиопрепараты у России закупать и применять в Украине можно, а другие нельзя. Смешно? Уже нет.

Кстати, отмечу, что в РФ, несмотря на наличие собственных препаратов от коронавируса, дает своим гражданам право выбора, чем прививаться: собственной вакциной или зарубежной. Напомню, центр «Гамалея» вышел на производственные мощности в 2 млн доз в месяц вакцины. А в планах на первый квартал 2021 года — выйти на 8 млн доз в месяц. Сейчас полным ходом идет процедура вакцинации. Мало того, в РФ на самом деле 3 вакцины: пептидная новосибирского «Вектора», она уже завершает процедуру регистрации, заканчивается работа над вирусной вакциной Института Чумакова, есть зарегистрированная вакцина «Спутник V» и еще Институт Мечникова работает над вакцинами. Поэтому у РФ проблем с разработкой вакцины и обеспечением собственного населения проблемы нет. Они диверсифицировали свои риски, у них будет порядка пяти собственных вакцин: пептидная, вирусная, векторная. И в РФ созданы условия для регистрации зарубежных вакцин: вакцина компании AstraZeneca проходила промежуточные клинические испытания на территории РФ, китайская также, компания «Петрофарм» еще занимается проведением регистрации вирусных вакцин китайской компании «Синофарм». Таким образом, там дается право выбора гражданам. Если они хотят альтернативу, то могут получить зарубежные вакцины. Кстати, в интервью газете The New York Times президент Зеленский сказал, что гражданам его страны невозможно объяснить, почему Украина не может использовать российскую вакцину от коронавируса в ситуации, когда США и ЕС не представляют свои вакцины.

Вот только что, 12 января, в СМИ опубликованы данные международного сервиса Worldometers: по состоянию на 10 января Украина попала в топ-10 европейских стран по числу новых смертей от Covid-19. При этом, как утверждают в Минздраве, показатель летальности от коронавируса в Украине — 1,8%, что ниже, чем средний показатель по миру (2,14%). При этом, сравнивать статистику летальности от Covid-19 в Украине и ЕС практически невозможно, потому что можно сделать ложный вывод о том, что в Украине система здравоохранения работает лучше, чем в странах Западной Европы. Но это, конечно, совсем не так.

С начала эпидемии не было никаких плато, не было волнообразных всплесков. С весны фиксировали слабоинтенсивный, но рост заболеваемости. И с самого начала эпидемиологи об этом предупреждали власть, объясняли, что количество больных будет привязано к сезонным погодным условиям. Но ни Кабмин, ни ВР, ни Минздрав не ставили перед собой задачу прервать цепь распространения болезни, выбирая первоочередную цель – лечить людей. То есть Минздрав изначально выбрал неправильную тактику. Кроме того, в рабочей группе по борьбе с коронавирусом нет ни одного врача эпидемиолога.

В Украине катастрофический дефицит врачей-эпидемиологов. На 150 тысяч населения имеем одного эпидемиолога. Это говорит только о том, что страна элементарно не в состоянии выполнить условия адаптивного карантина. Больницы переполнены. Кто в этом виноват? Власть, которая никак не определится с эффективными мерами борьбы с вирусом, или люди, которые устали от карантина и пандемии вообще, и откровенно пренебрегают всеми правилами профилактики?

Данные МОЗ не объективны. Ежедневная статистика формируется на количестве лабораторно подтвержденных случаев. И такой же она была весной и летом. Носителей болезни, которые не обращались в лаборатории, никто не считает. Поэтому, ежедневную статистику надо умножать на 2,6 (это индекс контагиозности, т.е. заразной болезни), тогда получим более или менее реальную карантину по числу больных коронавирусом в Украине.

Дополнительные места в больницах ничего не дадут. В Украине всего 270 727 койкомест. Из них только 13 тысяч пригодны для пациентов с особо тяжелой и опасной инфекцией, которые нуждаются в методах неинвазивной оксигенации – койке с кислородной магистралью, по которой подается дыхательная смесь, либо койке, которая обеспечена кислородным концентратором. То есть такие, к которым можно присоединить аппараты ИВЛ. И, чтобы вы понимали, из всех пациентов под ИВЛ выживают всего 12%, так что и этот аппарат не всегда спасение.

Теперь об очередном локдауне. Была ли реальная необходимость его вводить? Давайте оценим наши реалии. Какую цель мы преследуем? Если по принципу японского самурая, что у украинского локдауна нет цели, а есть только путь — то тут смысла никакого нет. А если есть цель, то возникает один вопрос – какая цель? То есть, какая цель введения текущего, построждественского локдауна в данном случае. Мы можем повлиять на определенный период времени, путем введения карантинных мероприятий разорвать цепь распространения болезни и повлиять на заболеваемость. Но только на определенный период времени.

Возникает закономерный вопрос: а что будет в результате, после карантина? У медицинских работников «вдруг» появятся средства индивидуальной защиты? Нет. В больницах ковидных больных появятся лекарства от COVID-19? Нет. Может быть, в больницах появятся кислородные магистрали, кислородные станции, кислородные концентраторы? Нет. Может, начнется массовая вакцинация населения? Какова же тогда цель введения этого карантина? Судя по всему, исключительно одна: дотянуть как-то до весны, когда будет больше солнца, тогда усиливается вентиляция ультрафиолета — за счет физических факторов природного характера несколько упадет заболеваемость. А вот получим ли мы вследствие этого локдауна средства защиты для медиков, бесплатные лекарства для больных или вакцину – нам на этот вопрос никто из представителей власти не ответил. Поэтому, если карантин ради карантина, то извините — карантин болезнь не лечит.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here